
截至2026年5月15日收盘,宣泰医药(688247)报收于9.19元,较上周的9.51元下跌3.36%。本周,宣泰医药5月11日盘中最高价报9.66元。5月15日盘中最低价报9.15元。宣泰医药当前最新总市值41.66亿元,在化学制药板块市值排名112/150,在两市A股市值排名3929/5203。
本周关注点
来自机构调研要点:XT-0043 III期临床已正式启动,标志公司向“仿创结合”转型迈出关键一步来自机构调研要点:熊去氧胆酸胶囊成功中选国家集采接续采购,为持续放量奠定政策基础来自机构调研要点:奥拉帕利片于2026年2月执行集采,全年收入增量受采购量与放量节奏影响来自机构调研要点:恩扎鲁胺片获FDA暂定批准,已与原研公司就专利诉讼达成和解来自机构调研要点:宣泰番茄红葡萄籽提取物片预计2026年6–7月上市公司始终坚持“研发驱动”战略,2025年研发费用达7,493.96万元,占营业收入的16.78%;2026年第一季度研发投入1,197.30万元,占比12.66%。2025年新增知识产权6项,累计取得92项,其中发明专利31项、实用新型专利53项、软件著作权8项。
产品获批方面,西格列汀二甲双胍缓释片新增50mg/500mg规格、注射用硫酸艾沙康唑获NMP批准上市;西格列汀二甲双胍缓释片、达格列净二甲双胍缓释片获FD暂时批准;恩扎卢胺片获NMP批准及FD暂时批准;枸橼酸托法替布缓释片、维生素K1片获FD正式批准。另有11项产品在7个国家递交注册申请。
创新研发管线方面,首个自主研发改良型新药XT-0043在II期临床试验中达到终点,III期临床已正式启动。复杂制剂车间预充针生产线具备运行能力,西林瓶(含冻干)生产线完成安装确认,复杂注射剂配制系统中试平台已投用。
在国内市场,核心产品熊去氧胆酸胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片销量稳步攀升,盐酸安非他酮缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片同比大幅增长。熊去氧胆酸胶囊于2026年2月拟中选国家集采接续采购,保障中长期稳定供货与市场放量。
奥拉帕利片自2026年2月起执行第十一批国家集采中选结果,因执行周期较短且采购量与放量节奏存在不确定性,全年收入增量尚待观察。公司将保障供应并加快终端准入与推广,推动商业化放量。
公司根据产品阶段与临床价值动态配置资源,改良新药为重点项目,优先匹配资源投入,XT-0043三期临床准备已于2025年第四季度完成,并有充足资金保障。仿制药作为成熟业务继续巩固市场优势,近年研发费用占营收比重稳定在20%左右。
恩扎鲁胺片于2025年6月获FDA暂定批准,规格为40mg和80mg,适用于去势抵抗性及转移性去势敏感性前列腺癌。相较原研软胶囊,本品在稳定性、储运便利性和患者依从性方面具潜在优势。公司已就相关专利挑战与原研公司达成和解,产品于2026年3月获NMP批准上市。
公司依托制剂技术优势拓展大健康领域,将难溶药物增溶等核心技术应用于营养保健产品开发,已推出番茄红素、多种维生素片、褪黑素片等产品。宣泰番茄红葡萄籽提取物片预计2026年6–7月正式上市。公司将围绕不同人群与场景需求,持续丰富膳食营养补充剂管线。业务模式包括自有品牌建设与OEM贴牌合作,已与童年故事等品牌合作。保健食品车间正在进行扩建升级,以提供产能支持。
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